美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）于2025年9月25日宣布启动标准化类器官建模（Standardized Organoid Modeling，SOM）中心的合约，旨在运用尖端技术开发标准化的基于类器官的新型方法学（New Approach Methodologies，NAMs），以产出可靠、可重复且以患者为中心的研究成果。该中心获资8700万美元，首期合约为三年，将设立于NIH的美国国家癌症研究所（National Cancer Institute，NCI） 支持的弗雷德里克美国国家癌症研究实验室（Frederick National Laboratory for Cancer Research，FNLCR）。该中心旨在通过先进技术平台，实现类器官实验方案的实时优化。

图1. 美国国立卫生研究院（NIH）组建全美首个专注类器官开发的中心，致力于减少科研对动物模型的依赖。

NIH院长Jay Bhattacharya博士表示："这项开创性举措将通过创新方法推动人源化技术的发展，彻底改变生物医学研究模式。通过创建标准化、可重复且易获取的类器官模型，我们将加速药物研发与转化科学进程，为疾病建模、公共卫生防护提供更精准的工具，同时减少对动物模型的依赖。"

类器官是实验室培育的微型组织模型，能复现人体器官的结构与功能，为动物模型提供替代方案。然而，目前多数的类器官模型仍由各学术实验室自行摸索制备，这导致其在不同实验室间的可重复性较差。NIH SOM中心将运用人工智能（AI）、机器人技术及多种人类细胞来源等技术手段，建立可被科研人员广泛使用并获得监管机构认可的标准化类器官模型，从而加速科学发现与决策进程。

NIH SOM中心旨在服务广泛用户群体，包括学术机构、产业界及政府部门的科学家与研究人员；需要患者特异性模型的临床医生；以及涵盖产业合作伙伴和教育工作者的更广泛的科研界。中心将开放实验方案、数据及类器官资源，促进全球协作。该中心还将与美国食品药品监督管理局等监管机构合作，开发符合临床前测试标准的模型，加速新型疾病治疗方案的研发与安全性评估。初期将重点构建肝脏、肺部、心脏和肠道类器官模型，并计划扩展至其他器官系统及疾病特异性模型。

NIH项目协调、规划与战略计划代理副主任Nicole Kleinstreuer尔博士表示："该中心实属开创性机构。" "该中心将作为国家资源平台，服务于NIH科学家及全球研究人员，通过融合AI与机器学习开发世界级类器官培养方案，运用先进机器人技术实现大规模生产，并建立实体样本与数字资源的开放获取库。"

新成立的SOM科学顾问委员会由国际知名科学家组成，将为中心的科研重点及研究工作提供战略性的指导与方向。

该计划由NIH项目协调、规划与战略计划部门牵头，联合多个NIH研究所、中心及办公室共同推进，包括：国家癌症研究所（ National Cancer Institute，NCI）、国家过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）下属研究技术处及人类免疫学及感染与自身免疫中心、国家人类基因组研究所（National Human Genome Research Institute，NHGRI）、国家转化科学促进中心（National Center for Advancing Translational Sciences，NCATS）以及妇女健康研究办公室，并计划扩展至NIH全院及更广泛的科研界。

关于美国国立卫生研究院（NIH）：作为美国医学研究机构，NIH下设27个研究所和中心，隶属于美国卫生与公众服务部。NIH是联邦政府开展并支持基础、临床及转化医学研究的主要机构，致力于探索常见病与罕见病的病因、治疗方案及治愈方法。了解更多NIH及其项目信息，请访问www.nih.gov。

参考资料：

1. "NIH Establishes Nation's First Dedicated Organoid Development Center to Reduce Reliance on Animal Modeling." National Institutes of Health, U.S. Department of Health and Human Services, 25 Sept. 2025, www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-establishes-nations-first-dedicated-organoid-development-center-reduce-reliance-animal-modeling.