[行业动态] FDA新指南：类器官等新方法不用等“认证”也能用于新药申报

2026-03-20

FDA于2026年3月发布NAMs指南草案，明确类器官、器官芯片等新方法无需等待正式“认证”，只要经充分验证并“适合目的”，即可在证据权重框架下支持新药申报。指南提出四个验证原则：使用环境、人体生物学......

[行业动态] 类器官写入国家规划：我国“十五五”将攻关“类器官与器官芯片”技术

2026-03-12

2026年3月，国家“十五五”规划草案将“类器官与器官芯片”正式列入前沿科技攻关范畴，标志着该技术上升为国家战略布局。规划强调加强基础研究投入与长周期资助，为类器官在疾病建模、药物筛选及再生医学等领域......

[行业动态] Nature：动物实验正在退出历史舞台？

2026-03-01

Nature深度报道解读全球动物实验替代浪潮，英国、美国、欧盟相继发布“减动物实验”时间表，器官芯片、类器官、AI模型等NAMs技术加速崛起。Emulate肝脏芯片以87%准确率预测肝毒性，Anima......

[行业动态] 2026国自然类器官专项设立：肾脏研究迎来技术路径新机遇

2026-01-21

国家自然科学基金2026年指南新设“类器官与人工器官”代码C1004，为肾脏研究提供政策支持。本文系统回顾肾脏类器官技术从传统模型到三维体系的演进，梳理2025年在疾病建模、药物筛选及移植验证等方面的......

[行业动态] FDA现代化法案3.0：法规术语正式从“动物实验”转为“非临床实验”

2025-12-23

近日，美国参议院全票通过《FDA现代化法案3.0》，法案要求FDA在一年内完成对现行药物法规术语的系统性修订，将所有“动物实验”相关表述统一更新为“非临床实验”。这一修订从法律层面正式将器官芯片、类器......